制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌-案例展示-济南辰宇环保科技秒速时时彩

济南辰宇环保科技秒速时时彩

业务咨询:15953187857

技术服务:15668302580

客服热线:0531-66891578

案例分类
制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌 制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌 制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌 制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌 制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌

制药厂GMP洁净室空间消毒杀菌

  • 案例地点:中国
  • 实施时间:2017年
  • 目的要求:杀灭制药厂霉菌及霉菌孢子
  • 应用产品:奥克泰士
  • 客户评价:中国制药领域杀菌消毒的新标杆
  • 案例详情

制药厂高湿度地区霉菌污染

南方地区,北方降水量大的季节,南方地区,北方降水量大的季节,易于导致某些制药厂洁净间的湿度大,有机物附着于设备、墙壁上,净间的湿度大,有机物附着于设备、墙壁上,车间不符合GMP规定(如木质工具,砖缝、墙缝),车间不符合GMP规定(如木质工具,砖缝、墙缝),车间GMP规定 ),间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间,间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间,车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等容易生长霉菌。容易生长霉菌。污染处霉菌孢子四处飞散,直接的造成产品污染,处飞散,直接的造成产品污染,间接地会污染传送带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿,霉机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿,霉菌滋生,极可能对产品造成间接污染。菌滋生,极可能对产品造成间接污染。

制药厂霉菌是相对难以控制的微生物,霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响,药品生产不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子,还要控制微生物数,要活的洁净空气,必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、甲醛、环氧乙烷、乳酸等灭菌法,以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间对湿度依赖性大(65%)、对人体有害,刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。为了保证制药车间,药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准,制药原水的灭菌处理中央水循环处理作业车间对生产环境中的病原微生物的滋生,传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业,都在找寻一种稳定的,可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法,但是由于这些投入高,且效果不稳定,众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢?新版GMP的发布和指导意见的提出,为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。来自德国“有欧洲高效生态环保消毒第一品牌之称的---奥克泰士”让这一切完全成为了可能。

奥克泰士

奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌

奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。

奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液

奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。

奥克泰士――完全无色无味无毒,全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。

奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证;能过出口检测的消毒液

主要成分过氧化氢银离子。德国原装进口,是一款高效专用的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底,不产生微生物耐药性,无任何毒性残留,不造成重复污染等特点,打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念,实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。产品己通过IFS食品检则认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等。

奥克泰士产品特点

1、能够满足制药厂GMP 无菌区所有消毒需求,同时具备广谱杀菌能力,可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。

2、无色,无味,对人体无毒害,无刺激气味,对表面无腐蚀,熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。

3、达到灭菌级别,3-5 分钟内杀灭芽孢。  

4、具备高效的杀菌能力;

5、具备高稳定性;

6、具备高适用性:诺福不受温度,光照,PH值影响;    

7、不会产生耐药性;

8、全球首款真正意义上的环保杀菌产品;

9、无需冲洗,自然风干。

10、可用于任何表面的消毒和灭菌。

11、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全。

12、消毒效力可验证,有详细验证模板。

13、通过国家和欧盟权威认证检测;

14、使用简单,易于操作,可以规范化管理;

15、使用时,无色,无味,无腐蚀性,无刺激性对操作员工与所接触的设备均无任何伤害

奥克泰士产品优点

1、具备高效的杀菌能力奥克泰士能够杀灭包括霉菌,大肠杆菌,沙门氏菌在内的200多种有害微生物,能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果。

2、具备高适用性:奥克泰士不受温度,光照,PH值影响,这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点,我们知道目前市面上的消毒产品,无一例外的会受到PH值,温度的影响,从而失效或者需要增加用量(用量的增加,意味着腐蚀性,浓度的增加,意味着制药厂空间霉菌的易灭菌难度增加)。
3、不会产生耐药性:不同于二氧化氯和抗生素类产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生抗药性,因此在企业生产中,可以解决如下两个问题:

1)消毒产品使用量会递增,使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况

2)传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定,奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品,因此可以长期,稳定的适用于制药厂空间灭菌。
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品:奥克泰士在作用后,分解为水和氧气,不会对环境产生任何有害残留,且过氧化物不超标,按照一定比例稀释奥克泰士后使用,甚至可以直接饮用。这点对于制药厂空间消毒尤其重要,GMP实施规范中,对清洁的要求是非常严格的,其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留,而作为纯生态消毒产品,奥克泰士的残留只有水和氧气,是GMP的最佳选择,微量银离子随水蒸发
5、通过国家和欧盟权威认证检测:奥克泰士拥有卫生部进口产品批件,欧盟医疗食品卫生安全认证,欧盟生态杀菌认证,多个国家级试验室检测报告,是目前拥有资质最全,最权威的GMP厂房消毒产品,同时有完善的验证资料

奥克泰士在制药厂其它方面的应用

1、容器的消毒灭菌

稀释后的奥克泰士直接打入管道容器,就可以达到消毒灭菌的要求。用奥克泰士对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,奥克泰士随生产用水流动,即可对水体消毒,同时对所经过的各个生产单元及时消毒,使用效率极高,很方便所以在制药厂就能够得到推广。

2、利用中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌

在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。奥克泰士可配合LS-280型气雾机对空气杀菌消毒。出气口设置在中央空调的风机箱中,利用中央空调净化 系统对空气进行静电除尘,并以中央空调系统的循环风作为LS-280型气雾机的载体,扩散至所控制的整个洁净区域和封闭空间,对空气进行彻底杀菌消毒。

3、空间的消毒灭菌

对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用LS-280型气雾机,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。奥克泰士浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。  

4、水的消毒灭菌

在制药厂用水的地方较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求,采用不同的工艺流程,消毒工艺则用奥克泰士水处理方法即可达到满意的效果。

总结

全球制药业现在处于十字路口。今天的药品质量被高度颠覆,在未来几年,制药企业要想在复杂的市场竞争关系中占据一席之地,就必须从传统的价值竞争模式转变为竞争模式和服务竞争模式,只有更好地满足客户的需求,为客户提供更有质量的产品才能保证企业经济效益的不断提升,实现企业的可持续发展目标。与此同时,济南辰宇环保科技秒速时时彩依托自身优势,引进德国原装产品奥克泰士,底解决制药厂空间微生物泛滥与生物污染问题。努力提高产品质量,解决制药厂杀菌长期依赖传统杀菌方法带来的负面作用。增强效率,减少成本,济南辰宇环保科技秒速时时彩一直与您同行!

招商合作

济南辰宇环保科技秒速时时彩诚招全国各行业合作商!德国130年精工企业专注环保杀菌消毒剂的生产与研发,解决各行业生产企业有害物生物困扰,提供具体行业使用方案。诚邀各行业领袖,科研机构,企业单位参与方案制定与产品研发。期待您的来电。
合作电话:15953187857


以上内容由济南辰宇环保科技秒速时时彩整理提供

济南辰宇环保科技秒速时时彩(奥克泰士)中国总代理

全国销售电话:15953187857   15953150352

业务咨询电话:0531-66891578




微信扫一扫
关注该公众号


秒速时时彩 安徽快3 秒速时时彩 北京赛车时间表 安徽快3 秒速时时彩平台 秒速时时彩开奖 秒速时时彩 福利彩票北京赛车 秒速时时彩开奖